今年的基因检测赛道继续火爆一级市场方面，据动脉网统计，2021年上半年，基因检测领域共有30家公司完成32笔一级市场融资，累计金额超过70亿元，二级市场上，上半年上市的国内医疗器械企业有21家，其中80%为基因检测和高值耗材企业

在a股基因检测板块的51家上市公司中，有29家发布了2021年业绩预告，其中21家为业绩预喜企业，占比超过70%12家企业已公布半年度业绩，归属于母公司股东的净利润同比正增长，其中西龙科学增速最高，为409.79%

动脉网蛋壳研究所所长蒋天骄告诉《证券日报》记者，今年医疗器械行业投融资热情非常火爆，其中细分领域投资最大的是基因检测行业其中，宏基因组测序，肿瘤早期筛查，单细胞测序及伴随诊断都是基因检测的投资热点，产业链成熟度进一步提升

比如肿瘤早期筛查和单细胞测序的融资热情，从去年下半年就已经出现，一直持续到今年在资本的助力下，癌症早筛产品如艾米森的肠癌早筛产品在今年上半年获得欧盟CE认证，基准医疗的膀胱癌早筛产品获得美国FDA突破性医疗器械认证7月初，贝瑞基因宣布其子公司与贝瑞基因完成了6.4亿元人民币的B1轮融资，成为今年肿瘤早筛企业最高的融资交易作为国内肿瘤早筛企业，贝瑞基因已完成近20亿元融资

蒋天骄说:免疫诊断中的化学发光和分子诊断以及即时检测技术都受到资本在基因检测领域的青睐这些新技术提高了基因检测的效率和检测水平，代表了生物技术未来的发展方向由于技术壁垒相对较高，此类企业的产品一旦落地，将会出现企业业绩的爆发式增长

今年基因检测的政策方面发生了一些变化一方面，《医疗器械监督管理条例》的修订使行业监管规则更加清晰第五十三条规定，对尚未在国内上市的同品种体外诊断试剂，有条件的医疗机构可以根据本单位临床需要自行研制，并在执业医师指导下在本单位使用这一规定激发了基因检测行业，激发了企业的研发热情

另一方面，国家医药产品管理局，国家标准化管理委员会发布《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》，提出推动高通量测序，临床质谱，伴随诊断试剂，即时检验，溯源和参考测量系统等分子诊断新技术领域的标准修订这有望进一步提高行业标准水平

中诚医疗机械研究院研究员杨莉告诉记者《证券日报》，在政策的引导下，基因测序行业正在加快新技术的研发，得益于创新医疗器械审批渠道的支持，行业内企业迅速实现了R&D项目但科创板和创业板依次实施的注册制，也推动了最近几年来医疗器械上市的热潮目前国内医疗器械市场主要是有利于科技创新企业

不过，蒋天骄也表示，尽管基因检测行业在政策和市场的帮助下蓬勃发展，但仍存在一些挑战除了R&D企业风险高外，新冠肺炎疫情主要影响部分基因检测企业的业绩

郑重声明：此文内容为本网站转载企业宣传资讯，目的在于传播更多信息，与本站立场无关。仅供读者参考，并请自行核实相关内容。