今天,安进宣布其创新的口服靶向药物奥泰拉已被美国食品药品监督管理局州批准用于治疗符合接受光疗或全身治疗适应症的中重度斑块型银屑病成年患者。
Aptamist是国内首个也是唯一一个被批准用于治疗斑块型银屑病的口服磷酸二酯酶4抑制剂。
目前我国银屑病患者约650万人,中重度患者约占57.3%伴随着银屑病治疗选择的丰富,我们已经告别了外治癣的时代,但患者的治疗依从性仍然不理想《美国皮肤病学会杂志》发表的一项关于银屑病和银屑病关节炎的跨国研究显示,57%使用传统口服治疗的患者和45%使用生物制剂的患者因药物安全性,耐受性或有效性而停止治疗
中华医学会皮肤性病分会银屑病专业委员会主任委员,首席专家,复旦大学皮肤病研究所所长张学军教授介绍,传统口服药物多为广谱免疫抑制剂,可改善疾病症状,可能带来诸多副作用Aptamist是一种作用机制明确的新型小分子靶向药物与传统口服药物相比,副作用更少,安全性更高,与需要注射给药的生物制剂相比,使用更方便众所周知,银屑病有四个属性,即‘慢性’,‘复发性’,‘炎性’和‘全身性’Aptamist能长期有效控制银屑病,减少疾病复发,从机制上缓解银屑病炎症,改善银屑病共病,充分满足银屑病患者的治疗需求
两项关键的三期临床研究自尊1&2显示,使用阿普米尔斯特治疗后16周达到PASI75和PASI 50的患者比例分别为33.1%4和55.5%,明显优于安慰剂同时,阿普米司特能显著改善患者指甲,头皮,手掌和脚底的病变三年长期随访结果显示,阿美替尼治疗银屑病安全,无肝毒性,骨髓抑制等严重不良反应,无结核复发,常见不良反应包括腹泻,恶心,多为轻中度,多可在1个月内缓解
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