中国创新药走向世界,蕴含着广阔的市场机遇如何淘金,如何合作,是药企最关心的命题
CSTD为讨论和交流提供了一个平台9月2日至7日,2021年服务贸易交易会在北京举行来自全球153个国家和地区的1万多家企业线上线下参展,整体国际化率达51%,远超以往规模今年,健康和卫生首次被纳入CSTC的八个地区
日前,在CSTD举办的健康服务与医药创新国际合作论坛上,一带一路国家的众多代表与国内药企齐聚一堂,共同探讨中医药创新产品的走出去以及如何实现双边或多边互认本次论坛由中国医学促进会和中国医院协会共同主办,上海合作组织睦邻友好合作委员会和北京市卫生健康委员会支持
亚盛药业董事长兼CEO杨大军博士表示,亚盛药业一直在做全球创新药去年以来,在格鲁吉亚,乌克兰等国进行了临床试验,目的是尽快向这些国家推广创新药物,并提供给有需要的患者
药品监管互认能否在部分产品上领先。
要制造创新药物,我们必须首先瞄准未满足的临床需求我们必须继续关注欧美发达国家的市场,同时也不能忘记‘一带一路’等新兴国家的市场,它们加起来可能也占全球的20%甚至三分之一杨大军说道
值得注意的是,由于新冠肺炎疫情,许多国家已经认识到中国在包括疫苗和体外诊断试剂在内的生物医学领域的技术实力这也将为未来中国创新药物的双边或多边互认提供机会
对于一带一路国家药品监管互认,杨大军建议,部分产品可能先行刚开始的时候,我们可以选择一些企业或者产品进行推广,比如一些已经在国际上进行临床试验,甚至在美国获批的产品这些产品在质量和整个法律法规上肯定没有问题我们可以先推广这些产品作为示范,然后根据当地的需求覆盖其他产品进行推广必须有一个过程,需要政府相关部门,行业组织和企业共同推动
中国目前的药品监管体系已经非常严格绿野药业董事长刘殿波表示:五年来,我觉得中国药品监管的标准,包括企业对自己的要求,企业的药品研发,真的是按照国际最好的标准来做的如何将这些信息传递到‘一带一路’国家,让专业人士和普通民众真正认同中国药品监管部门的标准,我们可以做很多工作
而且由于竞争充分,国内市场广阔,中国创新药的价格在国际上很有竞争力百济神州总裁吴在论坛上表示,PD—1在全球每人每年的药费约为100万元,但现在国内的价格在6—7万元
这彻底改变了中国患者对药物的可负担性和可及性过去PD—1进入中国时,每年可负担的患者数量为2—3万,但现在更多的患者可以负担这在中国已经发生了我们可以与白俄罗斯和乌兹别克斯坦等一带一路国家合作,让中国创新药物的红利惠及这些国家不仅是商业化,我们也非常愿意与地方产业合作,培养地方创新药物研发和生产的能力吴对说道
来自一带一路国家的代表持积极态度。
最近几年来,医药公司在开拓一带一路全国市场方面取得了良好进展。根据中国医药保健品进出口商会发布的数据,2019年,中国医药企业
另一方面,一带一路国家的许多代表对中国创新药物的双边或多边互认表达了积极的态度乌兹别克斯坦对外投资和贸易部驻华总代表扎希德伊什穆哈梅多夫表示,监管和标准的相互认可需要政府部门的不断推动,特别是监管部门要积极参与相关国际合作,制定共同的要求和标准这一领域的合作非常重要,这对于确保我们在医学和卫生领域的进一步合作起着关键作用必须摆到桌面上,大家可以开诚布公地交流
白俄罗斯驻华使馆商务参赞索科尔罗曼表示,为进一步推动两国药品监管互认,有必要先确定相关机制,这需要双方监管部门合作讨论相关问题。
此外,我们还需要在卫生领域进一步开展更加积极的国际合作,引进先进的国际经验我们知道中国在疫苗认证和互认方面有非常先进的经验,我们可以借鉴我们也相信,相关药品和医疗器械的联合生产完全可以进行,包括在对方国家建设相关企业和工厂,在研发和生产方面进行合作索科尔罗曼说
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