恒瑞医药与石田光生物合作进行药物研发,并在石田光推动港股上市时向其进行股权投资。
恒瑞医药获得MIL62商业化权。
日前,恒瑞医药宣布,石田光生物将授予恒瑞医药第三代抗CD20单克隆抗体MIL62在大中华区的独家商业化权,同时将联合开发MIL62及公司产品的临床应用。
公告称,MIL62是石田光生物研发的糖基化人源化II型抗CD20单克隆抗体Mil62是国内第一个也是唯一一个由国内药企研发的第三代抗CD20抗体,在国内已进入期临床试验阶段今年4月,石田光生物被批准为难治性滤泡性淋巴瘤患者进行三期注册试验
MIL62单克隆抗体可通过抗体依赖的细胞毒性,补体依赖的细胞毒性以及与CD20分子结合引起的直接作用,杀伤B细胞源性肿瘤,拟用于治疗各种血液肿瘤和自身免疫性疾病。
经查询,截至目前,全球仅有一种第三代抗CD20单克隆抗体获批上市,即obinutuzumab,已获批在中国上市根据EvaluatePharma数据库,2020年obinutuzumab的全球销售额约为7.24亿美元
此外,第一代抗CD20单克隆抗体利妥昔单抗已在全球多个国家和地区销售,并于2008年获批在中国上市经查询,2020年利妥昔单抗原研及生物类似药物全球销售额约为61.06亿美元
在费用承担方面,根据双方约定,石田光生物将承担血液肿瘤临床研究的全部费用恒瑞医药承担许可产品在许可区域上市后的相关商业推广费用双方同意共同开发MIL62和恒瑞医药相关产品在许可区域内进行临床试验,由双方共同实施,双方各承担50%的研发费用石天生物还应对许可产品的生产负全部责任,并承担所有费用
协议还规定,许可区域内许可产品的销售收入将由石田光生物向一级经销商,终端医疗机构或终端药店等收取具体销售业绩目标和商业化费用由双方另行约定
双方还将成立一个联合战略委员会,共同制定许可区域内许可产品的营销战略和计划,该委员会将由相同数量的双方代表组成本合作协议将在相关专利中最新专利的保护期届满后自动终止
恒瑞医药表示,本次交易完成后,公司将进一步加强其产品线的丰富性本次交易将有助于公司培育新的利润增长点但由于医药产品高科技,高风险,高附加值的特点,联合开发的产品能否成功获批上市存在一定风险
在石田光投资3000万美元。
除了产品研发合作,恒瑞医药还将在石田光进行股权投资公告显示,恒瑞医药拟作为基石投资者向石田光生物投资约3000万美元目前双方已达成意向协议,正式股权投资协议将另行协商确定
石田光生物成立于2003年,是一家处于临床阶段的中国生物制药公司,专注于发现和开发分化型抗体药物公司自成立以来,利用其专有的抗体筛选和研发平台,开发了由6种临床研究药物和6种临床前研究代表性药物组成的差异化管道
石天研发进展最快的核心产品是贝伐单抗的生物相似药MIL60,适应症为晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌目前,该产品已申报NDA并被接受
由于在R&D的高额投资,石田光尚未实现盈利招股书显示,2019年至2021年一季度,公司亏损分别为8809.5万元,4.35亿元,8591.3万元和5623.4万元其中,研发支出发生损失分别为1.04亿元,2.23亿元,2119.5万元和3139万元
2021年石天生物完成对杭虎和无锡生物制品的投资后,估值达到50亿元截至去年底,石田光生物资产8.15亿元,负债18.53亿元,所有者权益—10.38亿元
值得一提的是,之前陷入桃色风暴的风险投资机构高特佳是石田光的大股东招股书显示,高特佳2016年斥资1.79亿元认购石田光生物11.19%的股份经过几轮融资,高特佳持股比例已降至8.8%根据高特佳4月份发给其控股公司博雅生物的声明,高特佳的相关纠纷此前已经解决
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