日前,以岭药业发布公告,公司益肾养心安神片获批,该药是公司根据中华通络养生八字经理论指导失眠症病机治法,并在临床经验方基础上研制的中药新药复方制剂截至目前,以岭药业对该药累计研发投入约2600万元
益肾养心安神片的功能为益肾,养心,安神用于失眠症中医辨证属心血亏虚,肾精不足证,症见失眠,多梦,心悸,神疲乏力,健忘,头晕,腰膝酸软等,曾用名为益智安神片,百灵安神片
药效学研究证实,该药可发挥系统调控改善睡眠作用特点,即保护海马区脑神经元细胞,抑制下丘脑—垂体—肾上腺轴激活,改善应激状态,发挥镇静,催眠药效作用,同时增进记忆,抗疲劳,显示出不同于西医镇静催眠药的作用优势。
针对该药开展的随机,双盲,安慰剂平行对照,多中心临床试验结果显示,该药可明显减轻患者入睡困难,睡而易醒,早醒,睡眠时间短等失眠相关症状,同时,还能够改善多梦,心悸不安,健忘,头晕,神疲乏力,腰膝酸软等症状,且临床应用安全,未发现不良反应发生。
以岭药业表示,该中药新药的上市,为失眠症患者提供了一种新的治疗选择,公司将尽快启动该产品的相关生产和销售工作。
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