10月14日晚,恒瑞医药发布公告称,公司最近几天收到国家美国食品药品监督管理局关于HRS7415片的《药物临床试验批准通知书》号文的批复,近期将进行临床试验环磷酰胺胶囊被列入由美国食品药品监督管理局州药物评估中心首先评估的品种
HRS7415通过抑制影响下游信号通路的底物蛋白磷酸化来抑制细胞增殖世界上没有类似的药物被批准上市,也没有相关的销售数据截至目前,HRS7415相关R&D项目累计R&D费用约4304万元
环磷酰胺胶囊的适应症包括恶性淋巴瘤,霍奇金淋巴瘤和淋巴细胞淋巴瘤2020年,环磷酰胺相关剂型的全球销售额约为3.38亿美元截至目前,环磷酰胺胶囊相关项目累计研发费用约454万元
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