日前，恒瑞医药发布2021年上半年业绩报告报告显示，恒瑞医药上半年R&D投资25.81亿元，同比增长38.48%，R&D投资占销售收入的比重为19.41%，创历史新高创新药物的销售占收入的近40%

在R&D大规模投资的推动下，恒瑞上半年在R&D取得了不小的成绩目前，国内外有240多项临床试验，包括几十种创新药物报告期内，共有23项国际临床试验，包括7个国际多中心三期项目，研发存量可观今年上半年，恒瑞平均4.39天就能拿到一个临床批文，研发实力雄厚

恒瑞速度受到业界好评

报告显示，今年上半年，恒瑞医药获得创新药物制剂生产批文5项，仿制药制剂生产批文9项，药品临床批文41项，品种一致性评价批文10项，完成了2个产品的一致性评价申请国内外正在开展240多个临床项目换句话说，恒瑞今年以来平均4.39天就能拿到一个临床批文同时，提交了131项新的国内专利申请和39项新的国际PCT申请，获得了64项国内授权和59项国外授权

创新药研发全面开花，海曲波帕醇胺片上市使恒瑞上市的创新药数量增至8个，明星产品卡瑞利珠单抗第六适应症局部复发或转移性鼻咽癌一线治疗获批，解决更多未满足的临床需求，氟唑帕利胶囊也作为第二适应症上市，用于铂类治疗后复发性卵巢癌的维持治疗根据消息显示，目前该产品已有30余项研究，有望成为恒瑞的又一创新药报告显示，恒瑞在临床上有数十种创新药物，在研创新药物数量位居全国前列

值得注意的是，除了巩固现有优势管线，恒瑞也开始积极拓展新赛道今年6月底，恒瑞开展的预防和控制儿童近视滴眼液三期临床试验备受外界关注同时，根据消息显示，恒瑞也在对纯净水提取的鱼油产品进行检测，未来将在其他处理领域有新的发展

海外临床突破屡见不鲜

今年上半年，恒瑞继续大力实施国际化战略，在海外R&D投入6.43亿元，加快建设国际临床R&D团队步伐，安排创新药物国际临床试验在本报告所述期间，进行了23项国际临床试验

上半年，恒瑞获得了3项FDA临床批准，包括氟哌唑胶囊联合醋酸阿比特龙片和泼尼松片与安慰剂联合AA—P一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的国际多中心III期研究，卡瑞利珠单抗联合米替尼治疗晚期实体瘤的多队列，开放性II期研究，以及评价HR17031注射液药效学，药代动力学，安全性和耐受性的I期研究。

主要产品卡瑞利珠单抗为恒瑞带来了首个国际多中心三期临床研究——卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌的国际多中心III期研究已在海外入组，美国FDA提交BLA/NDA前的准备工作已经启动基于该研究，卡瑞利珠单抗被FDA认证为治疗晚期肝细胞癌的孤儿药，使其海外市场目标又近了一步

同时，恒瑞的多个项目已在欧洲，澳大利亚，韩国等国家和地区获得临床试验资格，并启动临床试验，SHR—A1811，INS068，HRS4800，SHR—1819，SHR—1707，HR17031等多项产品已在全球同步开发。

持续多年打造强大R&D实力

今年上半年以来，发展

最近几年来，恒瑞在R&D的投资一直走在全国医药行业前列，且逐年增长今年上半年，恒瑞在R&D的投资创下历史新高，经过多年发展，形成了4500余人的规模化，专业化，综合性创新药物研发团队，在多个疾病研发领域的创新能力和执行力上形成了一定的竞争优势，产生了一批具有自主知识产权的新技术平台，如蛋白水解靶向嵌合体，分子胶，抗体药物偶联物，双/多特异性抗体等为下一步持续输出研发成果奠定了坚实基础

恒瑞的创新实力赢得了外界的广泛认可今年6月，在PharmExec公布的2021年全球制药企业TOP50榜单中，恒瑞连续第三年上榜，排名逐年攀升至第38位，荣获2020年中国医药行业百强企业第四名，2021年中国医药R&D产品线最佳工业企业排名第一

短期来看，高创新投入和R&D确实会给业绩带来压力，但重视科技创新，敢于重金投资R&D，一直是恒瑞医药持续成长发展的重要法宝从长远来看，加强对R&D的投资，有助于进一步巩固恒瑞创新和R&D的领先优势，进而为企业可持续发展提供强大动力

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