日前,京新药业发布公告称,JBPOS0101胶囊和JX7002注射液获得国家美国食品药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》,分别用于治疗成人局灶性癫痫,高胆固醇血症和混合型高脂血症。
JBPOS0101通过结合代谢型谷氨酸受体减少神经元放电,属于同类首创世界范围内的市场上没有具有相同目标的药物2021年8月,京新药业与韩国Bio—Pharm Solutions株式会社签订许可,开发,商业化和供货协议,引进JBPOS0101项目,首付500万美元,里程碑付款最高3500万美元,以产品销售总额为基础进行提成交易截至本公告披露日,京信药业已对JBPOS0101项目投资约4000万元
JX7002注射液作用于PCSK9靶点治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症,属于一类创新生物药物2017年2月,京新药业与英国Kymab公司签署合作协议,由Kymab开发研究确定开发候选序列,京新药业继续后续上市前研究现已完成临床前药物和非临床研究,并于2022年6月向美国食品药品监督管理局申请临床试验截至本公告披露日,京新药业已在JX7002注射液项目中投入约7000万元
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