开启了商业化元年的三叶草生物， 在日前发布的公司业务更新及2022年全年财务业绩中， 释放出了强烈的信号，要专注于打造领先的呼吸道疫苗产品组合，以解决未被满足的需求。在探寻多样有潜在价值的机会时，三叶草生物将凭借其在研发、生产和商业化方面的协同能力，有望成为呼吸道疫苗领域的领先公司，其优先考虑的领域包括呼吸道合胞病毒（RSV）、肺炎和下一代季节性流感。

三叶草生物首席执行官兼执行董事梁果表示：

2022年是三叶草生物的关键之年，我们的新冠疫苗在中国获得了批准，并成功转型为一家进入商业化阶段、专注疫苗的生物制药公司。2023年，我们扩大了商业化阶段的产品组合，目前已拥有两款优质的呼吸道领域疫苗（新冠疫苗和季节性流感疫苗），预计今年其将带来有意义和多元收入，并将持续增长。

▌重组蛋白新冠疫苗SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）

随着中国公众近来对新冠感染后潜在疾病严重性和影响认知的逐渐增加，三叶草生物预期可能会出现需求强劲的新冠疫苗年度加强针自费市场（类似于不断增长的季节性流感疫苗市场），而这对于像三叶草生物SCB-2019这种联合佐剂的优质重组蛋白新冠疫苗有利，同时可引入具有吸引力的定价。

从2023年2月三叶草生物新冠疫苗加强针正式在国内上市以来，SCB-2019的商业化步伐稳步前行， 现已在中国24个省市列入采购目录，人口覆盖率超过80%。第一季度对广阔市场的准入，证实了三叶草生物的商业化能力。伴随着广阔的市场准入以及已准备就绪的生产能力，三叶草生物处于有利市场地位，将成为国内即将到来的加强针接种普及的主要参与者。

▌四价季节性流感疫苗AdimFlu-S（QIS）

2023年2月，三叶草生物宣布与国光生物科技股份有限公司（国光生技）签订独家协议，在中国大陆分销AdimFlu-S（QIS），这是唯一获批用于三岁及以上人群的进口四价季节性流感疫苗。通过这笔交易，三叶草生物成为唯一一家中国公司，同时拥有商业化阶段四价季节性流感疫苗和被推荐使用的新冠疫苗，在快速增长的市场中脱颖而出。

在新冠大流行之前，中国的流感疫苗市场以35%的年复合增长率[1]增长。新冠后时代，随着疫苗接种意识的提高和政府政策的利好，市场将继续增长。此外，四价流感疫苗在2022年的市场份额已达70%[2]；根据中国市场需求，预计从三价疫苗到四价疫苗的转换将持续进行。

国光生技已经开始生产AdimFlu-S（QIS）疫苗，并有望支持2023年下半年在中国大陆的商业上市。从2023年开始，预计其销售额将帮助增加三叶草生物的收益，并在2024年及以后贡献有意义的增长。此外，该交易使三叶草生物能够利用其在中国现有且不断强化的商业化能力，推动新冠疫苗和流感疫苗的商业化。与国光生技的协议还授权三叶草生物获得注册部门批准后，在孟加拉国、巴西和菲律宾商业化AdimFlu-S（QIS），并有望与国光生技合作开发其他候选疫苗，包括下一代流感疫苗。

三叶草生物专注于打造领先的呼吸道疫苗产品组合，两款优质的呼吸道疫苗将通过商业协同产生1+1>2 的效应，推动市场深化和持续增长。

锚定呼吸道疫苗领域的同时，2023年，对三叶草生物而言， 还是伴随着数个商业化以及管线拓展里程碑的革新之年，拓展新的边界、 丰富产品矩阵，三叶草生物的步履从未停止。

▌中后期产品管线扩充

除了国光生技四价季节性流感交易外，三叶草生物还预计2023年至少签署一项引进项目，以扩充其中后期管线（II期临床、III期临床和商业化阶段）。

▌多价新冠候选疫苗

三叶草生物正在研究开发一种基于Trimer-Tag技术平台的多价新冠病毒疫苗，针对目前流行的和未来潜在的毒株具有广泛的保护。临床开发计划于2023年开始，且计划通过与SCB-2019的III期免疫桥接来支持潜在的注册批准。

▌Trimer-Tag的临床前资产

未来，三叶草生物继续利用其经过验证的Trimer-Tag技术平台，在其持续的临床前疫苗研发中，开发创新的基于蛋白质的疫苗。

参考资料：

[1]复合年增长率是基于 2016-2017 年和 2020-2021 中国大陆年放行的流感疫苗剂量得出的，其数据来自中国疾病预防控制中心和中国食品药品检定研究院。

[2]根据中国食品药品检定研究院的放行数据进行的估算。

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