最近几天,九芝堂抗凝新药LFG项目获得美国FDA批准,正式进入临床试验阶段。
资料显示,九芝堂全资子公司牡丹江优博药业有限公司于7月收到美国美国食品药品监督管理局的书面通知,批准优博药业研发的创新药YB209在美国进行临床试验。
LFG项目研制的YB209是一种全新的I类化学药物,是一种从海洋生物中提取并经其结构修饰的新型抗凝血药,是一种具有全新结构和全新靶点的选择性内源性凝血因子酶的强效抑制剂。
九芝堂对YB209拥有完全自主知识产权,其化合物,制备方法,临床应用等核心技术均已申请国内外发明专利并获得授权。
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