日前，甘李药业对外公告，全资子公司甘李药业美国公司获得美国食品药品监督管理局批准，其一款在研Ⅱ型糖尿病药物将在美国开展临床试验。

GZR18为每周注射一次的胰高血糖素样肽1受体激动剂类药物，此次向FDA申请的临床试验适应症为Ⅱ型糖尿病。所谓长效，是指胰岛素的持续时间。速效，中效，长效分别表示患者要控制血糖，需每日注射3次，2次，1次。而同类国产药，通化东宝，联邦制药分别于同期实现销售收入6亿元，4亿元。通过比对合计的三家国产药与市场规模，长效三代胰岛素的国产率已达到44%。。

根据国际糖尿病联盟全球糖尿病概览第10版发布的最新数据显示，目前全球有5.37亿成人患有糖尿病如不采取充分应对措施，到2030年，全球糖尿病患者将达到6.43亿人，到2045年将达到7.84亿人根据美国2020年全国糖尿病统计报告，2018年美国共有3420万糖尿病患者，其中3410万为18岁以上的糖尿病患者，占美国成年人口的13.0%

市场层面，Grand View Research报告显示，全球GLP—1受体激动剂市场份额在2019年达到113亿美元，预计到2027年可达181亿美元目前全球范围内已获批一周注射一次的GLP—1受体激动剂药物主要包括礼来的度拉糖肽，诺和诺德的司美鲁肽和豪森的聚乙二醇洛塞那肽等

甘李药业主要从事胰岛素类似物原料药及注射剂研发，生产和销售，也是首家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的中国企业，其主要产品涵盖多个胰岛素类似物和重组人胰岛素品种，覆盖长效，速效，预混三个胰岛素功能细分市场截至2021年9月30日，甘李药业在上述项目中累计投入研发费用为5812万元

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