成功研发供应能力广,成本低的治疗药物是有效控制全球新冠肺炎疫情的关键,也是全球制药巨头竞争的重要领域这场竞赛正在中国国际进口博览会运动会上上演
《证券日报》记者在中国国际进口博览会,死亡率为0。
先锋药业创始人,董事长兼CEO童友志在接受《证券日报》记者采访时表示,根据目前公布的数据,辉瑞研究的新冠肺炎口服药物临床试验人群为未接种疫苗的成年人,效果优于默克研发生产的Monopivir。
针对新冠肺炎口服药物的研发进展,辉瑞中国对《证券日报》记者表示,辉瑞的口服新冠肺炎药物仍在临床试验中。
但据媒体报道,辉瑞表示,由于上述临床试验的结果显示出压倒性的疗效,根据独立数据监测委员会的建议,并在与FDA协商后,辉瑞将停止将上述药物进一步纳入研究,并计划将数据作为其中的一部分,尽快向FDA提交紧急使用授权。
在采购和供应方面,今年年初,默克与美国政府达成采购协议,在Monopivir获得美国美国食品药品监督管理局的紧急使用授权或营销批准后,默克将向美国政府提供约170万疗程的治疗此外,默克还与世界上许多国家的政府就供应和预购Monopivir达成了协议
目前,在新冠肺炎疫情反复的情况下,国内制药公司在新冠肺炎的治疗药物研发也备受关注10月,凯拓药业宣布,普拉克索治疗住院重症新冠肺炎患者的三期全球多中心临床试验已于10月1日在美国临床中心完成首个患者注册和给药
对此,童友志告诉记者,Proclumide国际多中心三期院外轻症完整临床试验结果有望在明年2月公布先锋制药在新冠肺炎疫情中进行了两次口服药物的全球临床试验,一次针对轻度患者,另一次针对重度患者,而默克和辉瑞的口服小分子药物只对轻度患者有效
童友芝介绍,新冠肺炎对危重患者的治疗不仅抑制了病毒感染,也抑制了免疫风暴普鲁卡因治疗危重患者的国际多中心临床试验结果将于明年上半年披露一旦普鲁卡因获批海外上市,未来有望凭借海外临床数据获批在中国上市
除了新冠肺炎口服小分子治疗药物外,中和抗体也是治疗新冠肺炎患者的重要药物记者从腾盛姚博获悉,10月,公司向美国美国食品药品监督管理局提交了BRII—196和BRII—198联合治疗紧急使用授权申请,同时向国家医药产品管理局药品审评中心提交了国际三期临床试验中期报告目前,公司正与监管部门密切合作,争取这一创新联合疗法早日在中国获批上市
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