日前,云顶新药宣布与吉利德全资子公司Immunomedicine签署协议,将其此前从Immunomedicine公司进口的核心Trop—2 ADC药物Trodelvy在大中华区,韩国及部分东南亚国家的独家研发和商业化权利转让给Immunomedicine。
为此,云顶新药可能赚取约20亿元的差价,而吉利德将收购Trodelvy的全球权益有业内人士将此解读为云顶新药有意收缩管道,保证自有资金安全由于Trodelvy对云顶新荣耀的营收未能达到预期
截至蓝鲸财经发稿时,云顶新药跌逾19%,收于13.64港元/股。
伴随着激烈的竞争,Trodelvy的潜在市场价值受到质疑。
根据这份协议,云顶新药将获得总额为4.55亿美元,约合人民币30.67亿元包括2.8亿美元的预付款和1.75亿美元的未来分期付款此外,云顶新药将不再需要支付2019年4月与Immunomedics签署的许可协议中剩余的高限额里程碑付款7.1亿美元
也就是说,除去云顶新药已经支付了1.25亿美元的收购款,假设Trodelvy实现了预期的里程碑,云顶姚兴在三年内最多将赚取3.3亿美元的差价,折合人民币约20亿元。
作为热门ADC产品,云顶新药于2019年4月授权Immunomedics的Trodelvy,获得其在大中华区,韩国及部分东南亚国家的独家开发及商用权根据协议,云顶新药需要支付8.36亿美元,以及未来授权区域销售额14—20%的份额
也是为了这个FDA批准上市的第一个Trop2 ADC药物2020年9月,吉利德以收盘价108%的溢价收购了抗体药物公司Immunomedics,总计210亿美元
目前,Trodelvy已在包括美国在内的超过35个国家获得批准可是,它迄今为止的销量并不高根据吉利德的年报,Trodelvy在2021年的销售额为3.8亿美元
根据6月初召开的ASCO年会,Gilead公布的Trodelvy实验数据显示,虽然Trodelvy可使HR+/HER2乳腺癌患者的疾病进展或死亡风险降低34%,具有统计学意义,但在延长患者的无进展生存期,可是,这一关键指标的表现却不尽如人意在接受Trodelvy治疗的患者中,肿瘤进展的中位时间为5.5个月,仅比化疗组的中位时间4个月好1.5个月
一些市场参与者因此质疑Trodelvy在潜在市场的价值。
在本次ASCO年会上,ADC的另一款产品——第一届三共的阿斯利康和恩赫图的实验数据被业界广泛称赞,认为是颠覆性的进步。
此外,国内ADC产品竞争激烈西南证券的研究报告显示,国内在研ADC超过170个,其中近60个处于临床阶段2019年以来,全球共有9个ADC上市,超过之前近二十年的总和
过去有很强的竞品,未来有很多替代药物Trodelvy面临着激烈的竞争
与Enhertu,DS—1062等同类产品相比,Trodelvy在临床试验结果上并未表现出优势,这表明Trodelvy可能遭遇竞品的竞争,市场发展空间有限此外,此举使云顶新药能够从战略布局上优化资源和资金的配置沙利文大中华区医疗团队高级咨询总监李茜说
日前,Trodelvy在中国获得批准,用于治疗之前接受过至少两次治疗的转移性三阴性乳腺癌成年患者云顶新药股价也一度反弹许多券商预计Trodelvy的峰值销售额为30—50亿元,这对Trodelvy创造的回报给予了很高的期望这次云顶新药出售Trodelvy的相关权益,盈利明显没有当时预期的好
尚未盈利,现金压力大
云顶新耀于2017年7月由CBC集团创立,2020年10月登陆HKEx,融资约32亿港元目前,云顶新药的所有产品都是在产品许可
2021年年报显示,云顶新药尚未盈利2021年1月1日至2021年12月31日实现营业收入5.4万元,归属于母公司净亏损10.09亿元截至去年底,云顶新药账面仅26.4亿元,2021年研发支出6.13亿元此外,Trodelvy于今年6月获准在中国上市,公司面临高达7.1亿美元的剩余里程碑付款对于云顶新药来说,现金压力显然是巨大的
李茜指出,作为一家生物技术公司,目前云顶新药产品的商业化和盈利能力有待进一步提高,公司前期R&D投入较大退出Trodelvy的相关业务,可以增加公司现金流,集中资源,有利于布局更多优质,有潜力的产品管道
至于终止合作的原因,云顶新药解释为:将产品的价值和影响力最大化,使得云顶新药专注于开发其他管道,寻求其他机会,通过内部研发进一步拓展管道交易所得的30%将用于主营业务和药物管道的扩张,15%用于Nefecon的开发,35%用于推广其他管道,10%用于增强发现能力,10%用于营运资金
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