日前，先声药业 宣布，与Vivoryon Therapeutics N.V. 合作开发的阿尔茨海默病 治疗药物SIM0408 临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理。

作为最早引入AD创新药管线的国内企业，先声获得负责在大中华区开发和商业化包括Varoglutamstat在内的2款阿尔茨海默病治疗药物这两款药物均针对具有神经毒性的淀粉样蛋白 N3pE ， 是当前 AD 药物开发中颇具前景的疗法之一Varoglutamstat是一种可以抑制谷氨酰胺酰肽环转移酶的口服小分子药物，已在全球进行到临床Ⅱb期开发阶段另一款是还在临床前阶段的单克隆 N3pE 抗体 PBD—C06

今天流行的科学观点认为，导致阿尔茨海默病早期病理改变的不是斑块，而是可溶性Aβ聚集体，称为Aβ寡聚体最近的研究表明，高神经毒性的可溶性Aβ寡聚体的形成就是由淀粉样蛋白 N3pE 引发的N3pE 淀粉样蛋白可触发 AD 的许多病理过程，因此Varoglutamstat具有预防神经元损伤的潜力

在Varoglutamstat已完成的IIa期研究的短期疗效结果显示，在神经心理量表一个代表工作记忆的分量表中，Varoglutamstat与安慰剂相比，具有明显统计学差异此外，在脑脊液QPCT酶的抑制，脑脊液中的Neurogranin，YKL—40，以及脑电图等其他指标上， Varoglutamstat治疗组结果相对于对照组都有显著统计学差异

2020年我国阿尔茨海默病现患人数约为900万，据预测2050年将增长至2100万阿尔茨海默病未满足临床需求和社会负担正不断增加先声药业作为国内最早引入AD创新药管线的企业，快递交了临床试验申请，让这款新疗法的研发历程又向前迈进了一步，希望能包括该药物在内的更多新疗法能早日走向临床，让阿尔茨海默病患者早日用上更有效药物

2021年12月14日，先声药业宣布，与VivoryonTherapeuticsN.V.合作开发的阿尔茨海默病(AD)治疗药物SIM0408(Varoglutamsta)临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。

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